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郑州市食品药品监督管理局2010年工作总结(二)

中原网(www.zynews.cn) 发布时间: 2011-01-11 15:31:12   来源: 中原网 我要评论

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四、严中求序,狠抓药械监管这个主线

  坚持扶正祛邪,抓好药械监管,确保药械安全,是我们的神圣职责,一时一刻都不能疏忽,一丝一毫都不敢懈怠。为此,我们通过打假治劣净化市场,通过日常监管规范市场,通过信用建设引导市场,不断提升人民群众用药用械的安全保障水平。

  一是监管重点环节。首先,强化生产环节监管。深化实施药品GMP管理。印发了《郑州市药品生产企业深化实施药品GMP工作三年规划(2010-2012)》,通过完善文件体系、深化处方工艺核查和强化验证三项工作,达到工艺规程、SOP、批生产记录三者一致的目标。推进药品生产企业质量受权人制度,充分发挥其作用。监督药品生产企业对常年生产品种生产工艺控制参数进行验证。组织开展《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》换证检查,并与基本药物处方工艺核查、特殊药品生产使用检查、GMP跟踪检查、注射剂专项检查等紧密结合,提高工作效率。对监督检查中发现的3家严重违反《药品生产质量管理规范》的企业,建议省局收回GMP证书。其次,强化流通环节监管。坚持日常监管同GSP认证、跟踪检查、药品抽验相结合,对597家经营企业下达《责令整改通知书》,取缔无证经营行为21起。持续整治部分药品批发企业“挂靠”、“走票”,药品连锁企业未统一采购、统一配送、统一质量管理,药品零售店出租、出借柜台等违法违规行为。利用换发《药品经营许可证》的契机,抽调人员,组成13个检查组,对市区需要换证的1105家药品经营企业进行“拉网式”检查,淘汰132家不达标企业,核减65家企业的经营范围。完善药店审批管理系统,实现《药品经营许可证》核发与变更的网上申报,大大节省了审批时限,提高了审批效率。去年底,在全省系统目标任务考核中,我局安监工作与流通工作取得全省“双第一”的好成绩。

    二是整顿重点品种。加强对特殊药品生产经营企业、原料药使用企业和蛋白同化制剂、肽类激素定点批发企业的监督检查。在基本药物生产环节,建立健全目录品种监管档案,加大工艺处方核查力度,对每个品规每年抽验2个批次以上,全年抽验625个批次,全部合格。在基本药物流通环节,加大抽验力度,强化技术监督,做到应抽尽抽,应检尽检,不留死角,不留空白。对12家中标批发公司抽验国家基本药物品种1677批次,不合格2批次,合格率99.9%。尤其需要指出的是,4月22日,省局下达第一批抽样指令,要求在20小时内完成1442批次的抽样任务。我们高度重视,立即开会动员,抽调38人,组成11个小组,对全市12家配送企业进行全覆盖抽验。同志们为了市局的荣誉,发扬特别能吃苦、特别能奉献、特别能战斗的精神,废寝忘食,通宵达旦,圆满完成了抽样任务,得到了省局领导的好评。另外,积极做好郑州市增补的200种基本药物非目录品种抽验工作,协调市财政安排专项经费50万元,抽验256批次。我局基本药物抽验数量位居全省系统第一名,占全省系统抽验数量的67%。提交药品不良反应报告10252份、医疗器械不良事件报告358份、药物滥用报告524份。药械不良反应(事件)报告数连续3年位居全省系统第一名。

    三是规范器械市场。4月份,召开由1000余人参加的专项整治大会,省局王毅组长、市政府刘东副市长到会作重要讲话。抽调30余人,组成14个检查组,对全市医疗器械经营企业进行“拉网式”大摸底、大检查、大整顿。对156家企业下达整改通知;对8家企业立案查处;对未在其注册地址开展经营活动的329家企业网上公示。上报省局建议注销或缴销61家企业的《医疗器械经营许可证》。加强对生产企业的监督检查,对22家企业责令整改。完成755家医疗器械经营企业的市场准入审查。对1685家医疗器械生产经营企业进行了安全信用等级评定。

  四是持续打假治劣。药品制假售假,伤天害理,谋财害命。全系统同志为了群众用药安全,疾假如仇,持续打假。全年共立案906起,结案900起,执行罚没款327万元,比2009年增加69万元,增幅达27%。继续强化药监、公安执法联动机制,互通情况,分析案情,部署行动,形成合力,先后查办了李某邮寄销售假药案、刘某生产销售假药案、许某无证生产避孕套案等大要案28起,移送犯罪嫌疑人48人,刑拘26人,涉案金额1266万元。在查办大案要案时,我们始终坚持端窝点、打团伙、查源头、追流向,坚决一查到底,绝不放过一条案件线索,绝不放过一个犯罪嫌疑人。2008年11月,在查处王某销售假药案时,拘捕3人,潜逃1人。我们锲而不舍,持续抓捕。去年11月24日,终将潜逃2年之久的曲某抓获。去年8月,执法人员根据线索,在市区某路口发现丁某、王某正与一名女子进行药品交易,当场查获两箱共800盒标示石家庄以岭药业生产的“通心络胶囊”。执法人员与公安干警联合行动,将当事人控制。经调查,这批假药是从沈阳经物流发到郑州的。于是,执法人员与公安干警顺藤摸瓜,行程2千余里,赶往沈阳暗访调查。发现主要犯罪嫌疑人系哈尔滨人,在沈阳使用多个假身份证,通过互联网销售假药。下一步,执法人员与公安干警将选择合适时机,再赴沈阳,运用先进技侦设备,锁定犯罪嫌疑人,坚决将其一举抓获。

五、好中求精,狠抓基础建设这个大计

  无论“硬实力”还是“软实力”,都是监管事业长足发展的百年大计。市局党组始终致力于建设一流的办公和检验设施,始终致力于打造健康向上的机关文化,始终致力于树立良好的队伍形象。让进入机关的同志感到很幸运,让在机关工作的同志感到很快乐,让离开机关的同志感到很留恋。

  一是推进基本建设。经积极努力,多方协调,在郑东新区取得建设用地15.2亩,市政府已将市食品药品监督检验中心列入市重点建设项目,现已办理好选址意见书、规划设计条件、定界图、航测图,并通过了环境影响评价,可行性研究报告正在审理中。组织专人,前往上海、深圳、宁波等地,实地考察,学习发达地区关于食品药品检验所的建设经验。去年8月,刘东副市长专程赴省局拜访李松武局长,共商药检所建设大计。11月份,刘东副市长亲自带领市发改委主要负责同志到深圳药检所考察学习。目前,市政府已安排了1300万元资金,落实了征地费用。我们一定要建成一个技术一流、设备一流、全国先进、中西部领先的省会城市食品药品监督检验中心。我们一定要团结一致,齐心协力,建设我们美好的家园,向国家级文明单位冲击!由于建设需要一个过程,事业催人,形势逼人,为了尽快使市药检所取得省辖市所资质,出具法定检验报告书,我们不等不靠,积极汇报,争取市财政资金185万元,购置大型仪器设备;筹资近20万元,新建无菌实验室。去年12月,市食品药品检验所顺利通过省质监局组织的计量认证,检验项目由18项扩大到128项,完全具备了省辖市所检验资质。

    二是抓好机关管理。加强预算和国有资产管理;公文运转及时、准确;顺利完成市局办公场所搬迁;安全保卫、车辆管理、用品发放、信访稳定、后勤保障等工作规范有序;老干部政治、生活待遇得到较好落实;坚持定期检查机关卫生,公布检查结果和名次;坚持不定期检查考勤。最近一个月,市政府办公厅对各单位值班情况进行了检查,对我局的值班工作予以表扬。

  三是促进团结和谐。我们始终坚持把握真人性、洞悉真人心、成就真人生,努力建设团结和谐的监管团队。继续抓好食堂管理,改善伙食花色品种,减轻干部职工的负担。继续开展“一人喜大家同欢喜,一人忧大家共分忧”活动,对每个过生日的同志赠送小礼品;干部职工婚丧嫁娶,倡导尽可能参加;7月份,邀请考上大学的4名干部子女座谈,赠送礼品,提出希望。积极参与各种文体活动,利用比赛、运动会、健身活动等契机,为大家订购服装。情出于心,远近皆润;关怀如茶,暗香自涌。通过一系列浸透着人文关怀的重要举措,体现了组织的温暖,体现了团队的关爱,增强了队伍的凝聚力和向心力,调动了大家的工作积极性和创造性。四是注重对外宣传。积极向上级机关报送政务信息,并加强与新闻媒体的沟通联系。全年共编发《郑州食品药品监督管理信息》75期,上报信息被省局采用45条,完成目标任务的150%;被当地党委、政府采用25条,完成目标任务的100%。在市级以上报刊发稿80篇,完成目标任务的133%。特别需要指出的是:最近2个月,《中国医药报》5次报道了郑州市局的监管工作(4次头版,1次2版)。其中,12月7日头版头条对我局的食品药品监管体制和职能调整工作进行了报道。

六、防中求廉,狠抓干部作风这个保障

  党风廉政建设关系党和政府形象,关系事业成败,关系干部前途。作为行政执法机关,必须立足制度,重视教育,着眼防范,加强监督,将党风廉政建设长抓不懈。作为公务员,必须做到四为:为官清、为政勤、为人实、为国忠,必须明白“最好的处事是无欲、最高的幸福是无求、最美的生活是无悔”,必须守住廉洁底线,走好自己的人生路。

  一是强化法制监督。制定12项内部制约制度,致力于提升行政执法效能。对全系统执法案卷进行评查。完成了全系统执法人员执法证换证工作,举行了颁证宣誓仪式。顺利通过了省局、市法制办组织的3次执法检查和考核,与开封市局进行了执法互查、互评、互学。做好规范性文件和执法信息报备,向省局和市政府报备规范性文件14件,对3年来局机关印发的规范性文件进行了清理,市法制办对我局的规范性文件管理工作予以表扬。坚持法制机构负责人参加局长办公会,充分发挥监督和咨询作用。严格执行案件审核制度,审核行政许可案卷725件,行政处罚案卷200件。办理行政复议、诉讼各1件。办理人大代表建议、政协委员提案25件,答复满意率100%。

    二是搞好社会服务。为了提升监管相对人的素质,我们严格人员资质,继续对开办药品、医疗器械经营企业的负责人和质量负责人测试90次、3003人次,及格率由最初不足10%提高到现在的50%以上。为了引导合理消费,通过报刊、网站等媒体,发布消费警示11期,曝光违法发布广告的33个产品,列入“黑名单”,提醒广大市民警惕非药品冒充药品骗人。为了充分发挥大企业的引领作用,我们积极引导企业开展“结对子、一帮一”活动。7月份,局领导带队,组织张仲景大药房公司的质量负责人、门店负责人和优秀营业员,到紫阁医药连锁公司进行管理培训,参加110人。为了建立快速应急机制,规定全局干部职工手机24小时开通,时刻保持“临战”状态,保证我们这支队伍“拉得出、上得去、过得硬、打得胜”。10月份,中牟县出现一家12口人金属铊中毒事件,4人生命垂危。我局迅速启动应急措施,会同有关部门,连夜向国家有关部委及部队咨询,寻求解药,经过不懈努力,奋战500分钟,10月15日凌晨1点半,解药普鲁士蓝胶囊由北京送到郑州,2点钟病人服上解药。《郑州日报》头版对我局的应急举措与成效进行了报道。

    三是改进政风行风。成立了民主评议政风行风工作领导小组。把政风行风评议结果作为考核各单位落实党风廉政建设责任制及纠风工作责任制、评选先进单位的一项重要指标,作为考核单位及其主要领导工作绩效的重要依据,督促大家重视评议,改进工作。2009年,我局行风评议位次在市直局委和全省系统中取得“双第一”的优异成绩。去年4月,我局被市纠风工作领导小组评为“政风行风建设工作先进集体”,被省局评为“政风行风建设先进单位”。

  四是重视党风廉政。将党风廉政建设与中心工作同部署、同检查、同考核;制定党风廉政建设目标和考核细则、纪检监察工作要点等,明确任务,细化责任。每月对干部职工进行一次廉政教育,用身边事教育身边人,警示大家廉洁从政、坚守底线。实施构筑“廉政长廊”工程,通过制作宣传展板、发放廉政手册、张贴廉政建设与廉洁自律格言警句、节假日群发廉洁自律警示短信等形式,使干部职工在日常工作和生活中感受廉政文化,强化自律意识。纪检监察部门坚持不定期抽查、暗访,了解案件办理情况,了解监管相对人的意见,加强对全系统执法人员的监督。通过加强监管,通过打假治劣,通过扶正祛邪,不仅净化了市场,保证了群众用药安全,也助推了医药经济持续稳定快速健康发展。据统计,去年全市75家药品批发企业销售收入215亿元,继续位居全省第一,比2008年(102亿元)翻了一番。

  2011年是实施“十二五”规划的开局之年。新的开端,新的梦想,新的征程,新的辉煌。站在新的起点,面对一个新的发展机遇期,我们将以十七大、十七届五中全会精神为指导,深入贯彻落实科学发展观,牢固树立科学监管理念,紧紧围绕保障公众饮食用药安全这一中心任务,凝心聚力,振奋精神,真抓实干,创新创效,为实现郑州市食品药品监管事业又好又快、更好更快发展做出新的更大的贡献!


 

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